Генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев сообщил, что разрабатывается механизм проведения выездных инспекций клинических исследований, проводимых за рубежом
МОСКВА, 14 марта. /ТАСС/. Россия может обеспечить себя инновационными лекарствами, несмотря на приостановку рядом зарубежных фармацевтических компаний клинических исследований в РФ. Об этом сообщил ТАСС генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев. Он прокомментировал информацию о том, что в России приостановлена треть международных клинических испытаний.
"Отказ некоторых производителей от проведения исследований на российской базе или базе других стран ЕАЭС может иметь для весьма негативные последствия для самих производителей, связанные с потерей рынка. При этом у государства есть широкий набор инструментов - вплоть до принудительного лицензирования - чтобы обеспечить пациентов в России необходимыми инновационными лекарствами", - сказал он.
Кроме того, разрабатывается механизм проведения выездных инспекций клинических исследований, проводимых за рубежом. Такие инспекции позволят признавать результаты зарубежных клинических исследований в тех случаях, когда их проведение в РФ или странах ЕАЭС невозможно. По результатам российский регулятор сможет принять решение о регистрации такого препарата, подтверждая его качество и безопасность для пациента, отметил эксперт.
Он также подчеркнул, что в России созданы нормативная база и все необходимые условия для проведения клинических исследований лекарственных препаратов. Все крупнейшие мировые игроки фармацевтической отрасли об этом знают, многие из них продолжают успешно проводить в РФ свои клинические исследования.
Ранее газета "Ведомости" со ссылкой на опрос Ассоциации организаторов клинических исследований сообщила, что из 124 международных многоцентровых клинических исследований лекарств, разрешенных Минздравом в прошлом году в России, не будут проводиться как минимум 43. Чаще всего ММКИ в России проводят зарубежные компании с целью регистрации инновационных лекарств. При этом ряд крупных международных фармкомпаний весной прошлого года объявили о приостановке новых клинических испытаний в РФ и прекращении набора пациентов на текущие исследования, напомнило издание.
| # | Наименование новости | Тональность | Информативность | Дата публикации |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Эксперт Матвеева: 61% зарубежных фармкомпаний в РФ расширяют портфель препаратов | 0 | 0 | 13-05-2025 |
| 2 | Мурашко: клинические испытания вакцины от коронавируса в России могут начаться через месяц | 0 | 0 | 18-05-2020 |
| 3 | Случаев ухода с рынка российских фармпроизводителей не зафиксировали | 0 | 0 | 14-03-2023 |
| 4 | В России появятся новые лекарства и методы лечения | 5 | 7 | 18-07-2026 |
| 5 | В РФ ужесточили контроль за производством лекарств | 0 | 13.23 | 04-08-2026 |
| 6 | Эксперт заявила, что дистрибьюторы сформировали запас лекарств на 2-4 месяца | 0 | 0 | 22-03-2022 |
| 7 | Аптечная ассоциация заявила об отсутствии предпосылок для роста цен на лекарства в России | 0 | 0 | 14-03-2023 |
| 8 | Дума наделяет правительство правом отложить маркировку лекарственных препаратов | 0 | 0 | 23-06-2020 |
| 9 | В РФПИ заявили, что производство препарата от коронавируса не будет монополизировано | 0 | 0 | 31-05-2020 |
| 10 | Глава РФПИ: Россия не хочет "гонки вооружений" с США при создании лекарств от коронавируса | 0 | 0 | 14-05-2020 |